Дальневосточный федеральный университет получил разрешение проводить клинические испытания медицинских изделий и лекарственных препаратов. Информация о включении вуза в соответствующий перечень медицинских организаций размещена на официальных сайтах Министерства здравоохранения и Росздравнадзора.
В соответствии с законодательством любые изделия медицинского назначения, предлагаемые компаниями-разработчиками (от дезинфицирующих салфеток до позитронно-эмиссионных томографов), могут использоваться в здравоохранении только после государственной регистрации. Обязательным требованием для этого являются успешные клинические испытания, которые отныне разрешено проводить в ДВФУ.
Также университет может принимать заказы на клинические исследования лекарственных препаратов. Подобные испытания проводятся, чтобы установить безопасность и эффективность новых лекарств, подобрать оптимальные дозировки, изучить возможность расширения медицинского применения и выявить ранее неизвестные побочные действия.
“Дальний Восток обладает уникальными ресурсами для создания и производства лекарств, поэтому право на проведение клинических исследований препаратов для нас очень важно. Это позволит нам активизировать поиск новых биологически активных соединений и создание на их основе эффективных препаратов”, — прокомментировал событие директор Школы биомедицины ДВФУ Юрий Хотимченко.
Анна ЛЕОНТЬЕВА
Нет комментариев